quarta-feira, 6 de outubro de 2021

(Conteúdo para Médicos) Nenhum aumento no risco de fratura com a inibição do SGLT2

 Nenhum aumento no risco de fratura com a inibição do SGLT2
— A mudança de peso no diabetes tipo 2 nessas drogas não aumentou o risco de fraturas osteoporóticas

Pacientes com diabetes tipo 2 que foram tratados de segunda linha com inibidores do cotransportador de sódio e glicose-2 (SGLT2), que podem estar associados à perda de peso, não tiveram um risco aumentado de fraturas osteoporóticas maiores.

Em comparação com indivíduos que usavam uma sulfonilureia, aqueles que receberam um inibidor do SGLT2 tiveram uma taxa de risco totalmente ajustada para fratura osteoporótica maior de apenas 1,2 (IC 95% 0,8-1,8), relatou Nikki Werkman, PharmD, do Maastricht University Medical Center, na Holanda.

O diabetes tipo 2 é um distúrbio metabólico associado à diminuição da qualidade óssea", disse ela na reunião virtual da Sociedade Americana de Pesquisa Óssea e Mineral. A falta de controle glicêmico observada em pacientes com diabetes resulta no acúmulo de produtos finais de glicação avançada, levando à redução do turnover ósseo e à deterioração da qualidade óssea. Apesar de sua densidade mineral óssea (DMO) poder ser normal ou elevada, eles têm um risco elevado de fraturas.

Em pacientes com diabetes tipo 2 cuja glicose no sangue não é bem controlada com medidas de dieta/estilo de vida e farmacoterapia com metformina, as opções de segunda linha incluem os inibidores SGLT2, sulfonilureias e a classe de agentes incretina.

Ensaios clínicos demonstraram reduções consistentes na hemoglobina glicada (HbA1c) com a terapia com inibidores do SGLT2. 

Outro efeito potencialmente benéfico é a perda de peso de 2 a 5 kg que alguns pacientes experimentam durante o uso desses medicamentos.

Embora a perda de peso seja geralmente considerada benéfica para pacientes com diabetes tipo 2, também sabemos que um IMC mais baixo está associado a um risco aumentado de fraturas osteoporóticas", disse ela.

Portanto, para investigar a associação entre o uso de inibidores do SGLT2, alterações no IMC e risco de fraturas osteoporóticas maiores, ela e seus colegas analisaram dados do Reino Unido. Banco de Dados de Pesquisa em Prática Clínica, que é uma das maiores bases de dados de atenção primária do mundo. Abrange aproximadamente 7% da população britânica e é representativo da população geral do país.

Dentro desta coorte, os pesquisadores identificaram 6.592 novos usuários de inibidores do SGLT2 de 2013 a 2018, cuja idade média foi de 58 anos. O seguimento mediano foi de 2,4 anos.

O IMC médio foi bastante alto, com 36, e o controle da HbA1c foi ruim, em média de 9%, disse ela. Um total de 27% tinha histórico de fraturas. As consideradas maiores foram fraturas do quadril, rádio/ulna e úmero, juntamente com fraturas vertebrais clinicamente sintomáticas.

A análise foi ajustada para idade, sexo, comorbidades, tabagismo, consumo de álcool e uso de outros medicamentos.

Entre os usuários atuais de inibidores do SGLT2, houve 33 eventos osteoporóticos maiores.

Perda de IMC de mais de 0,5 pontos foi observada em 15% dos pacientes no grupo inibidor do SGLT2 e, em comparação com usuários de sulfonilureia, não houve risco aumentado de fratura nesses pacientes (HR 1,1, IC 95% 0,6-1,9).

Alguns pacientes (<5%) realmente ganharam 0,5 pontos de IMC ou mais; eles também não tiveram risco aumentado de fratura (HR 1,3, IC 95% 0,5-3,6), assim como o restante dos pacientes cujo peso permaneceu estável (HR 1,3, IC 95% 0,7-2,2).

"Em resumo, nosso principal achado foi que não houve associação entre o uso de inibidores do SGLT2, alterações no IMC e o risco de fratura osteoporótica", concluiu ela.

Os pontos fortes do estudo incluíram seu desenho de base populacional e ajuste estatístico para uma ampla gama de possíveis fatores de confusão, enquanto uma limitação foi sua amostra de pacientes relativamente jovem. "Como resultado disso, observamos taxas de fratura mais baixas do que provavelmente teríamos em uma população idosa", observou ela.

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